近日,山东福瑞达生物科技自主研发的S-腺苷-L-蛋氨酸对甲苯磺酸硫酸盐(SAMe-DT)顺利通过美国FDA新膳食成分(NDI)认证(NDIN编号:1473),标志该原料可合规投放美国膳食补充剂市场。

NDI是美国膳食原料高门槛准入资质,企业需提交工艺、质控、安全等系列研究资料,历经FDA法定75天安全审查且无异议后方可销售,是原料安全性与标准化生产实力的权威官方背书。
腺苷蛋氨酸(SAMe)为人体内源活性代谢物质,广泛应用于情绪、肝脏养护类膳食产品,但存在易降解、储存稳定性差等问题。福瑞达生物科技研发团队攻克行业痛点,自研SAMe-DT复合盐工艺,显著提升活性成分储存与热稳定性;搭建全流程严苛质控体系,实现高纯稳定量产。
此次认证落地,是公司原料国际化战略的重要突破之一,充分印证公司从菌种选育、工艺研发、规模化生产到全球合规申报的一体化综合科研能力,获得FDA对产品工艺、安全数据与品质管控的官方认可,全面打通美国膳食原料市场渠道,强化海外市场核心竞争力。
未来,公司将持续以技术创新驱动原料板块升级,深耕营养健康原料赛道,迭代升级现有产品体系。依托完善的标准化生产质控体系,持续为全球客户提供合规稳定、高性价比的特色功能原料与配套技术服务。
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